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■ 医疗器械行业

发布时间：2025-03-21 20:46:38

文章来源：微扑克Wepoker电子

　　药品◈◈、医疗器械与民生保障息息相关◈◈。近年来◈◈，在系列利好政策的扶持下wepoker首页◈◈，我国药械企业加大研发投入◈◈，加速创新药械上市进程◈◈，共同推动我国医疗健康产业朝着高质量发展大步迈进◈◈，为“健康中国2030”注入动力◈◈。

　　但其中挑战也不少◈◈。近年来◈◈，罕见病防治问题愈发受到社会各界的广泛关注◈◈。全国人大代表◈◈、中国医药投资有限公司董事◈◈、国药励展展览有限公司董事于清明在接受记者采访时指出◈◈，“全球已知罕见病超过7000种睡不着把女儿睡了◈◈，我国现有罕见病患者超过2000万人◈◈。面对罕见病患者群体的防治难题◈◈，全社会都应高度关注◈◈，给予罕见病患者充分的关心◈◈、关爱与支持◈◈。”

　　除了罕见病◈◈，医疗器械产业发展也是其重点关注领域之一◈◈。在如何加速医疗器械产业创新发展的问题上wepoker首页◈◈，于清明着重强调◈◈，必须进一步凸显医药行业企业在创新活动中的主体地位◈◈，着力将我国医疗器械及相关产业的技术优势◈◈、制造优势以及市场优势有机融合◈◈，因地制宜培育发展新质生产力睡不着把女儿睡了◈◈，做大做强现代产业集群wepoker首页◈◈，集中力量突破一批关键核心技术◈◈，尤其是在“人工智能+”等相关颠覆性创新技术◈◈，努力实现多维度创新◈◈，大力推进新产品◈◈、新场景的示范应用◈◈，为人民群众带来更多的幸福感与安全感◈◈，切实提升药品医疗器械供应保障水平◈◈。

　　于清明◈◈：近年来◈◈，在国家卫生健康委◈◈、药监局◈◈、医保局及相关部门的大力支持下◈◈，我国的《罕见病目录》已纳入 207种疾病◈◈，并建立了相关罕见病诊疗规范◈◈，开辟优先审评审批通道◈◈，加大了药物研发与引进力度◈◈，近百种罕见病药物纳入国家医保目录◈◈。整个罕见病防治体系◈◈，通过这几年医保◈◈、医疗◈◈、医药“三医”联动机制下的一系列改革◈◈，有了长足进步◈◈。

　　但是现阶段◈◈，我国在罕见病用药◈◈、诊疗条件◈◈、诊疗水平上与国际发达国家相比还有空间◈◈。我国罕见病患者数量庞大◈◈，且患者家庭的精神负担大◈◈，经济负担也较沉重◈◈。亟需从立法层面做出一些制度性安排◈◈，从药物研发生产◈◈、防治体系建设◈◈、多元支付体系等方方面面给予罕见病患者更多的长效保障wepoker首页◈◈。

　　南方财经◈◈：在罕见病立法方面◈◈，江苏等地已开展地方立法探索◈◈。国家层面的罕见病防治立法应如何突出全局性和引领性？

　　于清明◈◈：如江苏等地开展地方立法探索◈◈，通过《医疗保障条例》支撑罕见病用药保障资金省级统筹与单独设立◈◈，建立多渠道投入机制◈◈，为全国立法积累了经验◈◈。

　　现阶段◈◈，从全国范围来看◈◈，罕见病的诊疗资源不均衡◈◈，早诊早治难度比较大◈◈，罕见病治疗药物供应链堵点仍存◈◈。与此同时◈◈，全球超40%的罕见病药物涉及中国临床研发◈◈，例如上海◈◈、苏州等地已形成了罕见病创新药的产业集群◈◈，但鼓励罕见病药物研发◈◈、生产与市场供应的市场独占权◈◈、税收抵免等核心政策尚未出台◈◈，对研发生产企业激励性不足◈◈，罕见病预防诊疗体系和多元医保支付体系也有待完善◈◈。

　　各个地方部门出台了罕见病相关的制度措施◈◈，但制度的系统性◈◈、协同性上需要增强◈◈。因此◈◈，只有通过国家层面的立法◈◈，形成制度化支持罕见病的药品研发◈◈、生产◈◈、诊疗◈◈，到费用支付的全链条◈◈，才能真正实现罕见病防治工作法制化◈◈、罕见病医药创新激励制度化和患者权益保障稳定化创造条件◈◈。

　　于清明◈◈：一是加快启动国家罕见病防治立法工作◈◈。国家卫生健康委◈◈、药监局◈◈、医保局等多部门高效协同联动◈◈，全链条打造支持罕见病药物创新的机制◈◈，包括明确罕见病诊疗体系建设要求◈◈、治疗药品的研发供给◈◈、医疗保障和多元化支付等方面的要求等◈◈。

　　二是通过立法强化罕见病防治的“三医”联动◈◈，即医疗◈◈、医药◈◈、医保协同治理◈◈，包括建立罕见病药品优先审批◈◈、专利保护◈◈、数据保护◈◈、市场独占权等◈◈。特别是非常有必要统筹优化医保准入◈◈，探索制定包括大病医疗保险◈◈、医疗救助◈◈、政策性商业保险◈◈、企业和慈善帮扶等多元化的保障机制◈◈，切实提升罕见病医药医疗资源的可及性◈◈、有效性◈◈。

　　三是鼓励地方开展罕见病立法探索和先行先试改革◈◈。推动研发生产◈◈、诊疗体系建设和医疗保障等方面的制度创新◈◈，设立区域性的罕见病专项基金◈◈，建立用药保障与多元支付体系的特色机制等◈◈。

　　南方财经◈◈：近年来◈◈，我国医疗器械产业发展迅速◈◈，在全球市场占据重要地位◈◈。与国际先进水平相比◈◈，现阶段处于怎样的发展梯队？

　　于清明◈◈：医疗器械在大健康产业中占据着非常重要的地位◈◈。自改革开放以来◈◈，我国医疗器械产业实现了从基础薄弱到制械大国的突破◈◈，并逐步向引领前沿的方向迈进◈◈。去年◈◈，我国医疗器械企业数量已超过 3 万家wepoker首页◈◈，产值达1.26万亿元◈◈，市场潜力巨大◈◈。目前◈◈，很多医疗器械产品的国产化率达到90%以上◈◈，基本能够满足国内临床诊疗需求◈◈。

　　近年来◈◈，国家药监局在医疗器械优先审评审批工作上持续发力◈◈，成果斐然◈◈。40年前◈◈，我国除了一些临床常用的基础医疗器械以外睡不着把女儿睡了◈◈，很多产品依赖于进口◈◈。近几十年◈◈，经过不懈努力◈◈，如今部分中低端医疗器械产品已成功实现与国际水平并驾齐驱◈◈。

　　2014年至2024年◈◈，我国已有315个创新医疗器械获批上市◈◈，其中很多是 “中国造◈◈、全球新”的卓越成果◈◈。审批时效的大大缩短◈◈，为企业在国内外加速同步上市医疗器械产品◈◈，提供了很多有利条件◈◈。

　　我国医疗器械持有人制度的实施◈◈，极大地激发了企业的创新热情◈◈，显著加快了创新成果从实验室到市场的转化速度◈◈。与此同时◈◈，国内涌现出众多如CRO◈◈、CDMO等覆盖研发◈◈、转化◈◈、生产◈◈、检测等全生命周期的综合服务平台◈◈，犹如强劲的助推器◈◈，为医疗器械产业的蓬勃发展注入了强大内推力◈◈。

　　我国医疗器械产业在满足国内庞大市场需求的基础上◈◈，积极走出国门◈◈，为全球医疗健康事业贡献中国力量◈◈。产品不仅成功出口至欧美日等医疗器械行业高度发达的国家◈◈，并且很多企业在“一带一路”共建国家和地区广泛开展生产合作与研发创新活动◈◈，积极建立完善海外医疗器械产业链和供应链◈◈，扩大国际合作◈◈。

　　于清明◈◈：与药品不同◈◈，医疗器械品目繁多◈◈、技术复杂◈◈。除了满足临床诊疗需求的各类医疗器械设备◈◈，我认为家用医疗器械是一片有待进一步开发的“蓝海”◈◈。

　　随着人工智能◈◈、大数据◈◈、数字化◈◈、信息化等技术赋能◈◈，家用医疗器械将迎来从量变到质变的飞跃◈◈。特别是在人口老龄化的背景下◈◈，养老模式呈现出多元化格局◈◈，其中居家养老占比约90%◈◈，社区养老约7%◈◈，高端机构养老占3%◈◈。家庭养老所释放的巨大市场需求受到广泛关注◈◈。这一趋势将带来智能化◈◈、小型化◈◈、家庭化睡不着把女儿睡了◈◈、便利化的家用医疗器械和康复辅助用具市场需求大幅增长◈◈。

　　将医疗卫生◈◈、社区服务◈◈、家庭成员◈◈、智能终端等要素相结合◈◈，借助大数据互联网平台◈◈，能够使老年人在家中获得诊疗指导和康复保健◈◈，有效缓解医疗和康复机构的压力◈◈。

　　从产业创新发展的角度来看◈◈，应该进一步激发企业发挥的创新主体作用◈◈，联合院校◈◈、科研院所和医疗机构加速医疗器械协同创新和科技成果的转化◈◈，政府相关部门也需要进一步推出促进创新的政策工具箱wepoker首页◈◈，给予产业强有力的支持◈◈。

　　南方财经◈◈：不容忽视的是◈◈，医疗器械企业“出海”仍存挑战◈◈。在未来国际竞争中睡不着把女儿睡了◈◈，我国医疗器械产业主要还有哪些方向可进一步提升？

　　于清明◈◈：医疗器械产业在出海进程中◈◈，面临的主要瓶颈是复合型人才的紧缺◈◈。不少企业拥有优质产品◈◈，但由于缺乏熟悉当地法律法规◈◈、语言文化◈◈、了解市场的专业人才◈◈，导致管理成本提升◈◈、售后服务不强等问题◈◈。

　　因此◈◈，我建议加强医疗器械专业教育的国际合作◈◈，尤其要鼓励企业与学校积极开展校企合作办学◈◈，致力于为海外市场培养和输出医疗器械复合型人才◈◈，提升我国医疗器械在国际市场的品牌知名度◈◈、美誉度睡不着把女儿睡了◈◈，增强我国医疗器械产业的国际市场竞争力◈◈。微扑克Wepoker◈◈。wepoker下载wpk德州俱乐部◈◈，微扑克俱乐部◈◈，医疗器械行业应用◈◈，wepokerAPP